我國(guó)的醫(yī)療器械市場(chǎng)在不斷擴(kuò)大，對(duì)于醫(yī)療器械的需求在飛速增長(zhǎng)，但由于我國(guó)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械總體水平仍處于發(fā)展階段，且其技術(shù)水平較落后于歐美國(guó)家，特別是高端醫(yī)療器械、如飛利浦、西門子、強(qiáng)生等醫(yī)療器械巨擘生產(chǎn)的高端醫(yī)療器械和先進(jìn)性仍處于無(wú)可替代的地位，隨著民眾對(duì)健康要求的提升，近年來(lái)，進(jìn)口醫(yī)療器械金額及數(shù)量一直保持持續(xù)增長(zhǎng)。
　　
　　相對(duì)于國(guó)內(nèi)生產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)而言，本土醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家如邁瑞、開(kāi)立、等企業(yè)不斷創(chuàng)新，但與進(jìn)口醫(yī)療器械而言，其產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)上的競(jìng)爭(zhēng)殊為不易。
　　
　　另外，我國(guó)相關(guān)監(jiān)管水平嚴(yán)重滯后。由于，醫(yī)療器械在使用過(guò)程中還有很多特殊性，例如一些醫(yī)療器械在醫(yī)療機(jī)構(gòu)是一種使用方式，到民用又是另一種方式，而有些醫(yī)療器械則是醫(yī)用民用方式完全相同。醫(yī)療器械產(chǎn)品多種多樣，每類產(chǎn)品的功效及使用方法都有很大區(qū)別，特別是進(jìn)口醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)越來(lái)越簡(jiǎn)潔，專業(yè)人士對(duì)其了解也不多，監(jiān)管人員更是無(wú)從下手。如何管理好進(jìn)口醫(yī)療器械是目前行業(yè)面臨的一個(gè)難題，相關(guān)部門還應(yīng)該根據(jù)市場(chǎng)實(shí)際情況尋求解決對(duì)策，否則無(wú)法做好監(jiān)管民眾生命安全將面臨更多隱患。我們還期待這一問(wèn)題盡早解決，這也與事促進(jìn)進(jìn)口產(chǎn)品提升質(zhì)量，確保行業(yè)健康發(fā)展的一種手段。
　　
　　即便對(duì)于本土醫(yī)療器械監(jiān)管也存在很多問(wèn)題，對(duì)于進(jìn)口醫(yī)療器械監(jiān)管更為不易。在各行各業(yè)監(jiān)管都是難題，而醫(yī)療器械作為高新技術(shù)行業(yè)本就具有很高的壁壘，這一行業(yè)涉及到很多學(xué)科，是多門技術(shù)高度結(jié)合的產(chǎn)物，產(chǎn)品研發(fā)尚且需要多個(gè)領(lǐng)域的科學(xué)家相配合，相關(guān)專家及科研所員工也會(huì)對(duì)某些醫(yī)療器械無(wú)從下手，監(jiān)管人員仰視監(jiān)管對(duì)象的情況并非無(wú)法理解。

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