昨日國家食品藥品監(jiān)管總局27日公布《藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》《藥品注冊收費(fèi)實(shí)施細(xì)則（試行）》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)實(shí)施細(xì)則（試行）》，制定了醫(yī)療器械新的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，也是自1995年以來首次調(diào)整藥品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
　　
　　根據(jù)新的藥品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，符合國務(wù)院規(guī)定的小微企業(yè)，提出治療艾滋病、惡性腫瘤，且未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份及其中藥或天然藥物制劑；未在國內(nèi)外上市銷售的通過合成或者半合成的方法制得的化學(xué)原料藥及其制劑等創(chuàng)新藥注冊申請，將免收新藥注冊費(fèi)和創(chuàng)新藥Ⅱ期或Ⅲ期臨床試驗(yàn)補(bǔ)充申請注冊費(fèi)。
　　
　　在醫(yī)療器械注冊方面，實(shí)施細(xì)則明確，對小微企業(yè)提出的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊申請，免收其注冊費(fèi)。

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