5月21日，國家衛(wèi)生計生委在其網(wǎng)站上公布了行政許可事項公開目錄，共15項入選該目錄名單，其中涉及到醫(yī)療器械的行政許可事項有：利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械的審批；甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證核發(fā)等。具體如下：
　　
　　1.項目編碼: 20005
　　
　　項目名稱:利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械的審批
　　
　　審批對象:企業(yè)
　　
　　設(shè)定依據(jù):
　　
　　《國務院對確需要保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》（2004年6月國務院令412號）附件第201項“生產(chǎn)消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可”，實施機關(guān)：衛(wèi)生部。
　　
　　《國務院關(guān)于取消和下放50項行政審批項目等事項的決定》（國發(fā)〔2013〕27號）附件2國務院決定部分取消和下放管理層級的行政審批項目目錄第1項：“除利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械之外的審批”，實施機關(guān)：國家衛(wèi)生計生委。
　　
　　2.項目編碼: 20018
　　
　　項目名稱: 甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證核發(fā)
　　
　　審批對象: 醫(yī)療機構(gòu)
　　
　　設(shè)定依據(jù):
　　
　　《國務院辦公廳關(guān)于保留部分非行政許可審批項目的通知》（國辦發(fā)〔2004〕62號）附件第120項“大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證核發(fā)”，實施機關(guān)：衛(wèi)生部。
　　
　　備    注：正在履行新設(shè)行政許可程序
　　
　　3.項目編碼: 20016
　　
　　項目名稱: 人體血液、組織器官進出口審批
　　
　　審批對象: 事業(yè)單位、企業(yè)
　　
　　設(shè)定依據(jù):
　　
　　《艾滋病防治條例》（2006年1月國務院令第457號）第三十七條：“進口人體血液、血漿、組織、器官、細胞、骨髓等，應當經(jīng)國務院衛(wèi)生主管部門批準。”
　　
　　《國務院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》（2004年6月國務院令第412號）附件第206項“人體血液、組織器官進出口審批”，實施機關(guān)：衛(wèi)生部。
　　
　　4.項目編碼: 20010
　　
　　項目名稱: 外商獨資醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批（港澳臺獨資醫(yī)院除外）
　　
　　審批對象: 個人、法人或其他組織
　　
　　設(shè)定依據(jù):
　　
　　《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》（1994年2月國務院令第149號）第九條：“單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準，并取得設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。”第五十三條：“外國人在中華人民共和國境內(nèi)開設(shè)醫(yī)療機構(gòu)及香港、澳門、臺灣居民在內(nèi)地開設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的管理辦法，由國務院衛(wèi)生行政部門另行制定。”
　　
　　《國務院關(guān)于取消和下放50項行政審批項目等事項的決定》（國發(fā)〔2013〕27號）附件1國務院決定取消和下放管理層級的行政審批項目目錄第1項：“香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、臺灣地區(qū)投資者在內(nèi)地設(shè)置獨資醫(yī)院審批”，實施機關(guān)：國家衛(wèi)生計生委。
　　
　　5.項目編碼: 20009
　　
　　項目名稱: 醫(yī)療機構(gòu)人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認定審批
　　
　　審批對象: 醫(yī)療機構(gòu)
　　
　　設(shè)定依據(jù):
　　《人體器官移植條例》（2007年3月國務院令第491號）第四條：“國務院衛(wèi)生主管部門負責全國人體器官移植的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門負責本行政區(qū)域人體器官移植的監(jiān)督管理工作。”第十一條：“醫(yī)療機構(gòu)從事人體器官移植，應當依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定，向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門申請辦理人體器官移植診療科目登記。”第十四條：“省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應當定期組織專家根據(jù)人體器官移植手術(shù)成功率、植入的人體器官和術(shù)后患者的長期存活率，對醫(yī)療機構(gòu)的人體器官移植臨床應用能力進行評估，并及時公布評估結(jié)果；對評估不合格的，由原登記部門撤銷人體器官移植診療科目登記。具體辦法由國務院衛(wèi)生主管部門制訂。”
　　
　　《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于對人體器官移植技術(shù)臨床應用規(guī)劃及擬批準開展人體器官移植醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師開展審定工作的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2007〕38號）第二條：“審定專家工作組將通過審核的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師名單及相關(guān)材料報衛(wèi)生部人體器官移植技術(shù)臨床應用委員會審定，經(jīng)委員會報我部同意后，由各省級衛(wèi)生行政部門按照《人體器官移植技術(shù)臨床應用管理暫行規(guī)定》，對準予人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認定的醫(yī)療機構(gòu)進行相關(guān)診療科目登記，并將準予執(zhí)業(yè)資格認定的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師名單向社會公布。”